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生物谷BIOON 2020年2月29日訊：2016年在南非開展的一項HIV疫苗試驗最近於2020年2月宣布停止，中期研究結果表明，這種名為HVTN702的疫苗並不能有效預防HIV感染，雖然這一研究結果令人失望，但目前開發有效HIV疫苗的研究還在繼續。

我們真的需要HIV疫苗嗎？

目前，愛滋病依然是一種危險的流行病，新感染的病例數量仍然很高，每年大約有170萬新發病例，年輕人，尤其是年輕女性，占到了新感染病例很大一部分，近年來，科學家在開發愛滋病毒預防工具方面取得了進展，但處於社會邊緣的群體，比如少女和年輕女性，以及與發生男男性行為的個體並不總是能輕易獲得這些工具。預防愛滋病毒感染的疫苗將提供持久的保護，並減輕對預防方法的需要。在社會、經濟和政治問題使當前預防工具的使用複雜化的地區，制止愛滋病毒的傳播至關重要。簡單地說，如果沒有疫苗，我們將無法結束愛滋病的流行。

這是一種進步，例如，非營利科研組織國際愛滋病疫苗行動(International AIDS Vaccine Initiative)領導了一個項目，該項目一直在推動全球尋找一種安全、有效的預防疫苗，同時在非洲建設科學能力，該項目資助了非洲國家的11個臨床研究中心和50多名在該領域工作的科學家。

目前全球有多少HIV疫苗試驗正在進行？

目前全球正在進行的HIV疫苗試驗要比過去幾年多得多，大約有40種候選疫苗正在進行研發或進行相應的臨床試驗。但在開發愛滋病毒疫苗方面科學家們面臨著許多科學挑戰，這種病毒很複雜，而生產其它疾病疫苗的方法並不適用於愛滋病毒。國際愛滋病疫苗計劃及其合作夥伴在過去20年中對33種候選愛滋病毒疫苗進行了檢測，這些藥物已在肯亞、盧安達、烏干達、尚比亞、印度和德國等11個國家進行了臨床試驗。

臨床試驗中測試的主要內容是什麼？如何進行測試？

由於HIV會快速突變會躲避宿主免疫系統，因此HIV疫苗臨床試驗會重點關注比較有前途的科學方法和理論；在人類身上進行的新疫苗的首次試驗被稱為第一階段研究，在該階段研究人員會測試療法的安全性，這些研究也可能尋找早期療效的跡象，如在接種疫苗一到兩周後病毒載量的降低。一旦第一階段研究完成，疫苗就進入第二階段測試，這些研究會收集安全和劑量信息，同時會在進行數個月後揭示該療法的有效性。

暫停的HVTN 702試驗中使用的一種方法是建立在2009年美國軍方領導的在泰國進行的愛滋病毒疫苗試驗所承諾的溫和結果的基礎上的。2009年的試驗是迄今為止第一次也是唯一一次證明愛滋病毒疫苗可以預防感染的試驗，但是這種候選疫苗只能降低31%的感染率，而且對病毒載量並沒有影響。另一項名為HVTN 705/HPX2008的大規模有效性試驗於2017年啟動，目前該臨床試驗在南非擁有2600名女性志願者，其正在評估一種用來誘導機體免疫反應的疫苗策略是否能有效抵禦多種HIV毒株。

開發HIV疫苗的主要理論方法就是通過促進機體產生抵禦大多數HIV毒株的抗體，從而來有效預防HIV的感染；目前研究人員已經設計了兩種疫苗來產生對HIV外殼的抗體；其中一項是在奈洛比、波士頓和西雅圖進行的第一階段試驗。其它方法則會使用病毒載體，通常用於從目標病原體中將基因運輸到受體中引發免疫反應，當然了，這些都處於早期研發階段，並正在進行相應的臨床試驗。

此外，兩項跨國臨床試驗也正在測試是否能通過一年多次向人類機體直接注射抗體的方式來有效預防HIV的感染，這些被稱為AMP研究，即抗體介導的預防性手段，目前研究者已經在包括非洲在內的四大洲招募的4600名男性和女性中完成了相關研究。值得注意的是，目前正在進行臨床試驗的預防HIV疫苗並不含HIV。在過去25年中，全世界大約有3萬人參加了HIV疫苗研究，並沒有人因為進行任何HIV疫苗的測試而感染HIV。

在南非停止HVTN 702試驗所帶來的影響是什麼？

停止該項試驗顯然讓人非常失望，但目前還有許多候選疫苗，我們並不會忘記試驗志願者、科學家和所有合作夥伴的努力，他們的努力能幫助我們更好地理解如何有效阻斷全球的HIV/AIDS危機；目前多項有希望的HIV疫苗正處於臨床研發的不同階段，研究者非常樂觀地認為，其中有一種或多種候選疫苗或有望最終幫助開發出出新型疫苗，來幫助人類有效抵禦多種HIV毒株的感染。

俄羅斯莫斯科物理技術學院基因工程實驗室負責人帕維爾沃爾奇科夫說，俄中科學家聯合研究的基因技術，在可預見的未來可幫助人類戰勝癌症和愛滋病，而規模化生產將使千百萬人負擔得起治療。

沃爾奇科夫說，研究人員可以從患者身上提取皮膚成纖維細胞或血液單核細胞，對其進行重新編程。在iPS(誘導性多能幹細胞)階段可以編輯細胞，導入某種T細胞受體，或使其能夠抵抗愛滋病毒。這種技術的結合，將來有望使研究人員做到目前力所不及的事——戰勝癌症和愛滋病毒。

世界上多個國家正在進行類似研究，特別是俄羅斯科學家和大陸科學院廣州生物醫藥與健康研究院(GIBH)的同行正在進行聯合研究。沃爾奇科夫解釋說：「我們把少量細胞注入患者的靜脈。它們遷移到胸腺，在那裡繁育、增殖，成熟後從那裡出來，就像訓練有素的戰士一樣，能夠對付腫瘤細胞。」

沃爾奇科夫說，這在科學實驗上已經可能實現。但是，要使患者獲得這種治療，還有很長的路要走。目前這種治療非常昂貴，不過，一旦將所有過程規模化，令千百萬人能夠用得上這項技術，它的費用就會降低。