美國ViiV醫療保健公司Max Lataillade, D.O.小組近期取得一項新成果。他們發現Fostemsavir治療多重耐藥性HIV-1感染患者有效。該研究成果發表在2020年3月26日出版的《新英格蘭醫學雜誌》上。
對於經歷過多次抗逆轉錄病毒療法且治療選擇有限的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者,需要新作用機制的新型抗逆轉錄病毒藥物。Fostemsavir是temsavir的前藥,temsavir是研究中的第一類HIV-1附著抑制劑。
研究組在23個國家/地區進行了一項3期臨床試驗,招募了371名多重耐藥性HIV-1感染患者,根據剩餘的治療選擇將這些患者納入兩個隊列。隨機隊列272名患者,至少對一種抗逆轉錄病毒療法有效,在此基礎上,按3:1隨機分組,分別接受Fostemsavir或安慰劑進行治療,8天後,接受開放標籤的Fostemsavir+優化的基礎治療。非隨機隊列99名,對所有抗逆轉病毒療法均無效,直接進入開放標籤的Fostemsavir治療。
治療第8天,Fostemsavir組的HIV-1 RNA水平中位下降了0.79 log10拷貝/毫升,顯著大於安慰劑組(0.17 log10拷貝/毫升)。在第48周時,隨機隊列中54%的患者和非隨機隊列中38%的患者發生病毒學應答,CD4+ T細胞計數每立方毫米分別中位增加了139個細胞和64個細胞。Fostemsavir組中有7%的患者因不良事件而停藥。隨機隊列的47名病毒學失敗患者中有20名(43%)採用糖蛋白120替代。
總之,對於選擇有限的多重耐藥性HIV-1感染患者,接受Fostemsavir治療的前8天內,HIV-1 RNA的下降幅度明顯大於安慰劑,且療效持續了48周。